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NCT00656123

Estudio de Colon GVAX y ciclofosfamida en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la viabilidad de la vacunación con dos células de carcinoma colorrectal alogénicas irradiadas, administradas en secuencia con una línea celular productora de GM-CSF y una dosis inmunomoduladora de ciclofosfamida.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico documentado
  • ECOG Performance Status de 0 a 1
  • Función orgánica adecuada según lo definido por las pruebas de laboratorio especificadas en el estudio
  • Debe utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio y durante 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Esperanza de vida > 12 semanas

Criterios de exclusión:

  • Presencia actual o antecedentes de ciertas afecciones cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, neurológicas, inmunitarias u otras afecciones médicas especificadas en el estudio
  • Uso sistémico de esteroides
  • Otro producto de investigación dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
  • Cirugía mayor o lesión traumática significativa (o heridas quirúrgicas no cicatrizadas) que ocurra dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
  • Quimioterapia, radioterapia o terapia biológica contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
  • No se conoce o no hay evidencia de metástasis en el SNC en los últimos 2 años.
  • Embarazo o lactancia
  • No está dispuesto o no puede cumplir con los procedimientos del estudio

Información del Ensayo

NCT00656123
Archived
Fase 1
9 participantes
Mar 2008

Ubicaciones1

United States (1)
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Baltimore, Maryland, 21231