Profilaxis antitrombótica con enoxaparina en pacientes con cáncer y niveles elevados de micropartículas portadoras de factor tisular.

Criterios de inclusión:

• Neoplasia confirmada histológicamente que sea metastásica o irresecable y para la cual no existan terapias curativas estándar. Las neoplasias elegibles incluyen:
• Adenocarcinoma de páncreas (localmente avanzado o metastásico)
• Colorrectal (estadio IV)
• Cáncer de pulmón no microcítico (estadio III o IV irresecable)
• Ovario recurrente o estadio IV
• Adenocarcinoma gástrico irresecable quirúrgicamente o metastásico
• Terapia de primera o segunda línea (en los 4 semanas posteriores al inicio de la terapia).
• Edad mínima de 18 años
• Esperanza de vida superior a 6 meses
• ECOG Performance Status 0, 1 o 2 (Karnofsky 60% o más).
• Los participantes deben tener una función orgánica y de médula ósea normal, según lo especificado en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Los participantes no pueden estar recibiendo ningún otro fármaco del estudio.
• Las metástasis cerebrales conocidas deben excluirse de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y mayor potencial de hemorragia intracraneal.
• Antecedentes de eventos tromboembólicos venosos documentados o embolia pulmonar en los últimos 5 años (excluyendo los eventos asociados a catéteres venosos centrales, en los que los pacientes completaron la anticoagulación hace más de 3 meses).
• Hemorragia activa o alto riesgo de hemorragia (p. ej., úlcera gastrointestinal aguda conocida).
• Cualquier antecedente de hemorragia significativa (que requiera hospitalización o transfusión) fuera de un entorno quirúrgico en los últimos 5 años.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la enoxaparina o la heparina.
• Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.
• Presencia de coagulopatía (PT o PTT > 1,5 veces el límite superior de lo normal).
• Diátesis hemorrágica familiar.
• Diagnóstico conocido de coagulación intravascular diseminada.
• Actualmente en tratamiento con terapia anticoagulante.
• Uso actual de aspirina (> 81 mg diarios), clopidogrel (Plavix), cilostazol (Pletal), aspirina-dipyridamol (Aggrenox) o uso regular de antiinflamatorios no esteroideos más de dos veces por semana. La dosis máxima de ibuprofeno es de 400 mg, no más de dos veces por semana.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.