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NCT01184482
Lapatinib y cetuximab en pacientes con tumores sólidos.
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Fase 1
Descripción
Este ensayo clínico está dirigido a pacientes con cáncer de colon, cáncer de cabeza y cuello y cáncer de pulmón que no han respondido a la terapia estándar.
El cetuximab se dirige a un receptor de las células cancerosas llamado receptor del factor de crecimiento epidérmico o EGFR. Se cree que este receptor está "activado" en algunos cánceres, lo que permite que las células cancerosas se dividan y crezcan. Bloquear este receptor puede desactivar esta señal. El cetuximab bloquea este receptor desde el exterior de las células cancerosas. Se cree que las células cancerosas pueden volver a activar esta señal mediante la unión del EGFR con un receptor relacionado llamado ErbB2. El lapatinib bloquea tanto el EGFR como el ErbB2 desde el interior de las células cancerosas. En experimentos de laboratorio, se ha comprobado que la combinación de fármacos que se dirigen tanto al EGFR como al ErbB2 podría ser más eficaz para desactivar esta señal. El objetivo de este estudio es determinar las dosis máximas que los pacientes pueden tolerar cuando se administran estos dos medicamentos al mismo tiempo.
Además, para participar en este ensayo clínico, los pacientes deben aceptar que se les realice una biopsia del tumor antes de comenzar el tratamiento en este estudio y 21 días después de comenzar el tratamiento. Estas biopsias son una parte obligatoria del estudio. Los pacientes también deben aceptar que se les extraiga sangre para realizar pruebas de investigación y determinar si las diferencias genéticas entre los pacientes explican las diferentes reacciones y los diferentes efectos secundarios de estos medicamentos.
El cetuximab se dirige a un receptor de las células cancerosas llamado receptor del factor de crecimiento epidérmico o EGFR. Se cree que este receptor está "activado" en algunos cánceres, lo que permite que las células cancerosas se dividan y crezcan. Bloquear este receptor puede desactivar esta señal. El cetuximab bloquea este receptor desde el exterior de las células cancerosas. Se cree que las células cancerosas pueden volver a activar esta señal mediante la unión del EGFR con un receptor relacionado llamado ErbB2. El lapatinib bloquea tanto el EGFR como el ErbB2 desde el interior de las células cancerosas. En experimentos de laboratorio, se ha comprobado que la combinación de fármacos que se dirigen tanto al EGFR como al ErbB2 podría ser más eficaz para desactivar esta señal. El objetivo de este estudio es determinar las dosis máximas que los pacientes pueden tolerar cuando se administran estos dos medicamentos al mismo tiempo.
Además, para participar en este ensayo clínico, los pacientes deben aceptar que se les realice una biopsia del tumor antes de comenzar el tratamiento en este estudio y 21 días después de comenzar el tratamiento. Estas biopsias son una parte obligatoria del estudio. Los pacientes también deben aceptar que se les extraiga sangre para realizar pruebas de investigación y determinar si las diferencias genéticas entre los pacientes explican las diferentes reacciones y los diferentes efectos secundarios de estos medicamentos.
Información del Ensayo
NCT01184482
Archived
Fase 1
Jun 2010
Ubicaciones1
United States (1)
Georgetown University Medical Center
Washington D.C., District of Columbia, 20007