Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de andecaliximab como monoterapia y en combinación con quimioterapia en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión principales:

• Parte A: tumor sólido maligno avanzado, confirmado histológica o citológicamente, que es refractario o intolerante a la terapia estándar o para el cual no existe terapia estándar disponible.
• Parte B: adenocarcinoma pancreático

• Presencia de adenocarcinoma pancreático metastásico o localmente avanzado inoperable, confirmado histológicamente.
• Parte B: Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)

• Estadio IIIB con derrame pleural maligno/siembra pleural o estadio IV de CPNM, confirmado histológicamente.
• Ausencia de mutación conocida del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
• Ausencia de translocación o inversión conocida que involucre el locus del gen ALK (que dé como resultado la fusión EML4-ALK).
• Parte B: adenocarcinoma esofagogástrico:

• Adenocarcinoma gástrico avanzado inoperable (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica) o adenocarcinoma gástrico recurrente, confirmado histológicamente.
• Tumor HER2-negativo (tumor primario o lesión metastásica).
• Parte B: cáncer colorrectal en primera línea

• Adenocarcinoma avanzado inoperable del colon o recto, confirmado histológicamente.
• Enfermedad radiográficamente medible.
• No haber recibido quimioterapia citotóxica previa para tratar su enfermedad metastásica.
• Parte B: cáncer colorrectal en segunda línea

• Adenocarcinoma avanzado inoperable del colon o recto, confirmado histológicamente.
• Enfermedad radiográficamente medible.
• Haber recibido terapia combinada de primera línea que contenga oxaliplatino y fluoropirimidina, con o sin bevacizumab, para la enfermedad metastásica, con evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después de la finalización del tratamiento.
• Parte B: cáncer de mama

• Cáncer de mama metastásico, confirmado histológica o citológicamente.
• Enfermedad radiográficamente medible.
• Se permite el tratamiento hormonal previo para el cáncer de mama metastásico o la quimioterapia adyuvante citotóxica.
• El tratamiento con paclitaxel en monoterapia semanal es apropiado, según el criterio del médico tratante.
• Tumor HER2-negativo (tumor primario o lesión metastásica).
• Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión principales:

• Embarazo o lactancia.
• Individuos con metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC), a menos que las metástasis estén tratadas y sean estables y el individuo no requiera esteroides sistémicos.
• Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable o arritmia cardíaca grave no controlada en los últimos 6 meses.
• Terapia antitumoral dentro de los 28 días de la administración del fármaco del estudio; se permite el uso concomitante de terapia hormonal para el cáncer de mama o próstata.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.