Aspirina en metástasis hepáticas del cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

• Pacientes con CRCLM (sincrónico o metacrónico) que reciben tratamiento por primera vez.
• Recurrencia de CRCLM (que no hayan sido incluidos previamente en este ensayo).
• En CRCLM sincrónico y con un enfoque de tratamiento que prioriza el hígado, el tumor primario debe ser resecado dentro de las 6 semanas posteriores al tratamiento del hígado.
• Resección macroscópica (quirúrgica) con márgenes de resección libres (resección R0 o R1).
• Deben ser pacientes ambulatorios con un buen estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
• Deben tener al menos 18 años de edad.
• Se debe obtener y documentar el consentimiento informado y la cooperación esperada de los pacientes para el tratamiento y el seguimiento, de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre Armonización - Buenas Prácticas Clínicas (ICH GCP) y las regulaciones nacionales/locales.

Criterios de exclusión:

• Uso concomitante de ASA u otros anticoagulantes o inhibidores de las plaquetas, como warfarina o clopidogrel.
• Uso regular continuo de corticosteroides o AINE.
• Coagulopatía hereditaria o adquirida (hemofilia).
• Plaquetas (trombocitos) < 100 x 10^9/L.
• Insuficiencia cardíaca grave (clasificada como clase >III de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA)).
• Insuficiencia renal grave > etapa 3b.
• CRCLM previamente tratado con ablación por radiofrecuencia o microondas.
• Embarazo o lactancia. Para mujeres en edad fértil, se realizará una prueba de embarazo a intervalos mensuales (se proporcionarán a las pacientes pruebas de embarazo de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina para que realicen las pruebas mensuales en casa y la paciente informará los resultados en cada control). Además, se requerirá el uso de anticonceptivos altamente eficaces.
• Potencial de fertilidad sin medidas anticonceptivas adecuadas, como anticonceptivos orales, otros anticonceptivos hormonales (productos vaginales, parches o productos implantados o inyectables) o productos mecánicos, como un dispositivo intrauterino, para evitar el embarazo durante todo el período del estudio.
• Cirrosis hepática con una puntuación de Child-Pugh > B7.
• Alcoholismo.
• Contraindicación que figure en el Resumen de las Características del Producto (RCP) de Trombyl: hipersensibilidad/alergias al ASA, trombocitopenia, hemorragia gastrointestinal grave previa/úlcera péptica debido al ASA/AINE, úlcera péptica activa, hemofilia, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva grave.
• Necesidad de utilizar medicamentos concomitantes que estén contraindicados según el RCP de Trombyl.