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NCT03603366
Estudio para evaluar cómo perciben los pacientes los beneficios y riesgos de la aspirina en dosis bajas para la prevención de enfermedades cardiovasculares y para la prevención del cáncer de colon y recto.
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Descripción
Las investigaciones demuestran que la aspirina en dosis bajas previene las enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, así como el cáncer de colon y recto, y también se asocia con el riesgo de hemorragias. En este estudio, los investigadores quieren saber cómo perciben los pacientes los beneficios y los riesgos de la aspirina en dosis bajas para la prevención de estas enfermedades. Los investigadores también quieren saber cómo equilibran los pacientes estos riesgos y beneficios.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de elegibilidad del paciente
Criterios de inclusión:
- Edad y características de enfermedad cardiovascular (ECV)
- Prevención primaria:
- Entre 50 y 70 años de edad
- Autoinforme de características clínicas que resulten en un riesgo de ECV del 20% o superior a 10 años, según las puntuaciones de Progetto Cuore
- Prevención secundaria:
- 18 años o más
- Antecedentes de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico o accidente isquémico transitorio, y angina)
- Capacidad para leer y comprender el italiano
- No participar en un programa de investigación con intervenciones fuera de la práctica clínica habitual
- Para entrevistas cualitativas:
- Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio
- Disposición y capacidad para participar en una entrevista telefónica y para que se grabe
- Para entrevistas piloto/cognitivas:
- Disposición y capacidad para completar una encuesta en línea
- Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio
- Disposición y capacidad para participar en una entrevista en persona y para que se grabe
- Para la encuesta principal cuantitativa:
- Disposición y capacidad para completar una encuesta en línea
- Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado (electrónico) para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presentar deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (que comúnmente causa anemia hemolítica, que a menudo se desencadena por el consumo de habas, una condición llamada favismo)
- Presentar las siguientes condiciones (que son contraindicaciones para la aspirina en dosis bajas)
- Hipersensibilidad conocida a los salicilatos
- Antecedentes conocidos de asma inducida por salicilatos
- Diagnóstico de úlceras gastroduodenales agudas
- Diátesis hemorrágica
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Tratamiento concomitante con metotrexato
- Deterioro cognitivo, dificultad auditiva, deterioro visual, psicopatología aguda o conocimiento insuficiente del italiano que, en opinión del investigador/entrevistador, pueda interferir con la capacidad del paciente para proporcionar el consentimiento por escrito y completar una entrevista o encuesta
- Estar actualmente embarazada
- Ser empleados de una empresa farmacéutica o trabajar en un puesto en el que tengan un papel directo en el tratamiento de pacientes con ECV
Criterios de elegibilidad del médico:
- Médico con formación médica
- Capacidad para leer, hablar y comprender el italiano lo suficiente como para completar una entrevista
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado electrónicamente
- Tener al menos cinco años de experiencia en la prescripción de aspirina en dosis bajas para la prevención primaria y secundaria de la ECV
- Disposición a que se le grabe, incluido el cumplimiento de las instrucciones de la entrevista
Información del Ensayo
NCT03603366
Archived
Sin fase definida
1028 participantes
Ago 2019
Oct 2019
Ubicaciones1
Italy (1)
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