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NCT04864067
No se realiza cirugía después de un ciclo corto de radioterapia seguido de quimioterapia de consolidación en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Activo, No Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio está diseñado para explorar la hipótesis de que, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) tratados con una estrategia de terapia neoadyuvante total (TNT) basada en radioterapia de curso corto (5x5 Gy) seguida de quimioterapia neoadyuvante de consolidación, se asocia con una mayor tasa de respuesta clínica patológica y una respuesta clínica completa sostenida (superior a 1 año) en comparación con una cohorte histórica tratada con quimiorradioterapia de curso largo (CRT), resección mesorrectal total (TME) y quimioterapia adyuvante (ACT).
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de recto.
- Estadio clínico II (T3-4, N-) o estadio III (cualquier T, N+) según la resonancia magnética (RM).
- Tumores <7 cm desde el borde anal (palpables).
- Sin antecedentes previos de cáncer de recto.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores >7 cm desde el borde anal.
- ECOG >1.
- Contraindicación para la quimioterapia: hemoglobina <8, recuento de glóbulos blancos <4000, plaquetas <100.000, aclaramiento de creatinina <50 ml/min, bilirrubina total <5 mg/dl.
- Estadio IV en el momento del diagnóstico.
- Enfermedad coronaria, ya sea no tratada o síndrome coronario agudo reciente en los últimos 12 meses.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Neuropatía periférica.
- Radioterapia pélvica previa.
- Tratamiento previo para el cáncer de recto.
- Embarazo o lactancia.
- Cualquier contraindicación para la RM (por ejemplo, pacientes con marcapasos).
- Indicación de exenteración pélvica.
- Imposibilidad de dar consentimiento.
Información del Ensayo
NCT04864067
Activo, No Reclutando
Fase 2
73 participantes
Jun 2021
Dic 2025
Ubicaciones3
Chile (3)
Complejo Asistencial Doctor Sótero del Rio
Santiago
Hospital La Florida
Santiago
Hospital Padre Hurtado
Santiago