Papel emergente de los conjugados anticuerpo-fármaco en las neoplasias gastrointestinales.
Trastuzumab
Resumen de Ensayos Clínicos
43 ensayos encontrados
Sobre Trastuzumab
Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige contra el cáncer colorrectal HER2-positivo, una subtipo raro que representa aproximadamente el 2-5% de todos los casos de CRC. En el cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo, trastuzumab se utiliza en combinación con otros agentes como tucatinib y regímenes quimioterapéuticos como mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea. El medicamento ha mostrado eficacia en tumores colorrectales HER2-amplificados, especialmente cuando se combina con otras terapias dirigidas a HER2 en estrategias de bloqueo dual de HER2.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Herceptin, Ogivri, Ontruzant, Trazimera, Herzuma
Mecanismo
Trastuzumab se une específicamente al dominio extracelular del receptor HER2 (receptor humano epidermal de factor de crecimiento epidérmico 2), bloqueando las vías de señalización celular mediadas por HER2 que promueven el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. Al unirse al HER2, previene la dimerización del receptor y la activaciónADCC
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
HER2 HER2+ (IHC 3+ or IHC 2+/FISH+)
2
38.1%
ORR
8.2m
PFS
24.1m
OS
n=84
Muestra
HER2 HER2+ IHC 3+ (optimal) or IHC 2+/FISH+
2
37.8%
ORR
5.8m
PFS
15.9m
OS
n=82
Muestra
HER2 GCN ≥20
2A
57.1%
ORR
9.9m
PFS
HER2 ?20
2A
57.1%
ORR
9.9m
PFS
HER2 IHC 3+ or FISH+
2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=86
Muestra
HER2 IHC 3+ / FISH+
2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=78
Muestra
Investigación reciente sobre Trastuzumab
Efecto de la terapia antitumoral previa dirigida contra el EGFR y de la caracterización inicial del ctDNA en la eficacia de pertuzumab más trastuzumab en el cáncer colorrectal metastásico con amplificación de HER2: un análisis integrado de TRIUMPH/MyPathway.
Ensayos Clínicos que Cambian la Práctica en Cánceres Gastrointestinales en ASCO 2025: Una Revisión Crítica y Contexto Clínico.
Enfoque Molecular de la Señalización de EGFR, BRAF y HER2 en el Cáncer Colorrectal: Avances Contemporáneos con Panitumumab, Encorafenib y Tucatinib.
Informe de Caso: T-Dxd más bevacizumab en un paciente con metástasis cerebrales de cáncer de recto con amplitud de HER2.
43
Total Ensayos
16
Reclutando
7
Activo
19
Completado
13,855
Inscripción Total
28
Países
Tendencia de investigación de Trastuzumab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 6 ensayos en 2022.
Centros activos para Trastuzumab
Centros reclutando
28 países
Fase:
NCT07216105
Fase 1
Reclutando
113 pacientes
Este es un estudio de fase I de FT836 administrado a participantes con tumores sólidos avanzados. Los objetivos primarios del estudio son evaluar la seguridad y la tolerabilidad de FT836, con o sin paclitaxel y/o trastuzumab o cetuximab, y determina...
United States
NCT07407465
Fase 2
Reclutando
42 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la actividad del tratamiento con trastuzumab-deruxtecan, capecitabina y bevacizumab en primera línea, en términos de la tasa de respuesta general, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico/localmente a...
France, Germany, Italy, Spain
NCT07124000
No Aplica
Reclutando
100 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este estudio evaluará la eficacia de T-DXd en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que ...
United States
NCT06589830
Fase 2
Reclutando
80 pacientes
Medicamentos:
TL938
Trastuzumab
Este es un ensayo de fase II diseñado para determinar la dosis óptima y evaluar la eficacia de TL938 y trastuzumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal HER2+ que ha metastatizado o recurrido y es inoperable.
China
NCT07007559
Fase 1/Fase 2
Reclutando
280 pacientes
Los participantes continuarán recibiendo el tratamiento del estudio hasta que se produzca una progresión de la enfermedad, fallecimiento, toxicidad inaceptable, la solicitud del participante de interrumpir el tratamiento, la decisión del investiga...
United States
NCT06245356
Fase 2
Reclutando
73 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la seguridad del trifluridina/tipiracil como sustituto de la quimioterapia basada en fluoropirimidinas como tratamiento de primera línea en regímenes para el cáncer colorrectal o gastroesofágico meta...
France
NCT06625775
Fase 1
Reclutando
392 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
BBO-10203
Bevacizumab
Fulvestrant
Leucovorin
Oxaliplatin
Ribociclib
Trastuzumab
Primer estudio en humanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK) de BBO-10203, un inhibidor de PI3Kα:RAS, tanto en monoterapia como en combinación con otros agentes antineoplásicos en pacientes con tumores sólidos avanza...
United States, Australia, France, Spain
NCT06490536
Fase 3
Reclutando
700 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Ipilimumab
Irinotecan
Leucovorin
Nivolumab
Oxaliplatin
Panitumumab
Pertuzumab
Temozolomide
Trastuzumab
Antecedentes y justificación:
El cáncer de colon es una de las principales causas de muerte por cáncer, con una alta tasa de recurrencia en pacientes con cáncer de colon en estadio II de alto riesgo y estadio III debido a micrometástasis indete...
Germany, Italy, Spain
NCT06324357
Fase 1
Reclutando
768 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Leucovorin
Oxaliplatin
Trastuzumab
Trastuzumab deruxtecan
Zanidatamab
Zongertinib
Este estudio está abierto a adultos de 18 años o más con diferentes tipos de cáncer HER2+ que se ha diseminado y que no puede ser eliminado mediante cirugía. Las personas pueden participar en este estudio si sus tumores presentan alteraciones de...
United States, Belgium, China, France, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT05824975
Fase 1
Reclutando
358 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Doxorubicin
Eribulin
GI-102
Paclitaxel
Pembrolizumab
Trastuzumab deruxtecan
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad terapéutica de GI-102 como agente único y en combinación con fármacos antineoplásicos convencionales, pembrolizumab o trastuzumab deruxteca...
United States, South Korea
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT05786716
Fase 2
Reclutando
30 pacientes
Medicamentos:
Pertuzumab
Trastuzumab
Este ensayo clínico está evaluando una combinación de fármacos llamada trastuzumab y pertuzumab. Esta combinación de fármacos está aprobada para su uso conjunto como tratamiento estándar para pacientes adultos con cáncer de mama (a menudo en...
United Kingdom
NCT05672524
Fase 2
Reclutando
37 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab
Tucatinib
Los investigadores del estudio creen que una combinación de los fármacos trastuzumab y tucatinib, administrados junto con la quimioterapia estándar (capecitabina y oxaliplatino/FOLFOX), podría ser beneficiosa para los participantes con cáncer de...
United States
NCT05253651
Fase 3
Reclutando
400 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Bevacizumab
Cetuximab
Leucovorin
Levoleucovorin
Oxaliplatin
Trastuzumab
Tucatinib
Este estudio se realiza para determinar si tucatinib, en combinación con otros fármacos contra el cáncer, es más eficaz que el tratamiento estándar para pacientes con cáncer colorrectal HER2 positivo. Este estudio también determinará qué efe...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, France, Germany
NCT05725200
Fase 2
Reclutando
40 pacientes
Medicamentos:
Alectinib
Cetuximab
Crizotinib
Dasatinib
Encorafenib
Everolimus
Gemcitabine
Idelalisib
Larotrectinib
Methotrexate
Palbociclib
Panobinostat
Pembrolizumab
Petrozumab
Talazoparib
Trastuzumab
Venetoclax
El objetivo del estudio es investigar el efecto y los efectos secundarios del tratamiento personalizado del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Todos los pacientes incluidos deben tener cáncer colorrectal metastásico y haber ...
Norway
Identificación y tratamiento de la enfermedad micrometastásica en el cáncer de colon en estadio III.
NCT03803553
Fase 3
Reclutando
400 pacientes
Este estudio de investigación compara dos opciones de tratamiento estándar, basándose en los resultados de los análisis de sangre de los participantes que padecen cáncer colorrectal metastásico.
Los nombres de los posibles tratamientos que se ...
United States
NCT06328738
Fase 1
Activo
275 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
ELVN-002
Eribulin
Leucovorin
Oxaliplatin
Paclitaxel
Trastuzumab
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis recomendada de ELVN-002 en combinación con trastuzumab en participantes con tumores HER2-positivos en estadio avanzado, y en combinación con trastuzumab y quimioter...
United States, Belgium, France, Italy, Netherlands, South Korea, Spain
NCT04704661
Fase 1
Activo
51 pacientes
Medicamentos:
Ceralasertib
Trastuzumab deruxtecan
La fase de escalada de dosis de este ensayo identifica la seguridad, los efectos secundarios y la dosis óptima de ceralasertib (AZD6738) cuando se administra en combinación con trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) en el tratamiento de pacientes con tu...
United States
NCT04579380
Fase 2
Activo
217 pacientes
...
United States, Belgium, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT04430738
Fase 2
Activo
40 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Leucovorin
Oxaliplatin
Pembrolizumab
Trastuzumab
Tucatinib
Este ensayo clínico estudia el tucatinib para determinar si es seguro cuando se administra junto con trastuzumab y otros fármacos antineoplásicos (pembrolizumab, FOLFOX y CAPOX). Se analizarán los efectos secundarios que se producen cuando los pa...
United States, Japan
NCT04482309
Fase 2
Activo
477 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este es un estudio abierto, multicéntrico, con múltiples cohortes, de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de trastuzumab deruxtecano (T-DXd) en el tratamiento de tumores HER2-positivos seleccionados.
Este estudio consistirá en la Parte...
United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czechia, India, Italy, Japan, Netherlands, Poland
NCT06136897
Fase 2
Activo
35 pacientes
Medicamentos:
Pertuzumab
Trastuzumab
Este ensayo clínico de fase II, MATCH, evalúa la eficacia de trastuzumab y pertuzumab en el tratamiento de pacientes con cánceres HER2-amplificados que no son de mama, ni de estómago/unión gastroesofágica, ni colorrectales. Pertuzumab y trastuz...
United States
NCT02465060
Fase 2
Activo
6,452 pacientes
Medicamentos:
Adavosertib
Afatinib
Binimetinib
Capivasertib
Copanlisib
Crizotinib
Dabrafenib
Dasatinib
Defactinib
Erdafitinib
Fexagratinib
Ipatasertib
Larotrectinib
Nivolumab
Osimertinib
Palbociclib
Pertuzumab
Relatlimab
Sapanisertib
Taselisib
Trametinib
Trastuzumab
Ulixertinib
Vismodegib
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT07318389
Early Phase 1
Aún no recluta
100 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Adagrasib
Bevacizumab
Cetuximab
Encorafenib
Irinotecan
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Tucatinib
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT05356897
Fase 2
Completado
Este ensayo de fase II estudia si tucatinib, combinado con trastuzumab y TAS-102, es eficaz para reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer colorrectal HER2 positivo que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico) y que p...
United States
NCT05062889
Fase 2
Completado
477 pacientes
Los objetivos de este estudio son evaluar si un tratamiento adyuvante más intensificado con FOLFOXIRI podría aumentar la proporción de casos con ct-ADN indetectable después de la quimioterapia y evaluar si un tratamiento adyuvante adicional con T...
Italy
NCT05515796
Fase 2
Completado
200 pacientes
inmunoterapia, cáncer gástrico, cáncer de recto, biomarcador
China
NCT05091528
Fase 1
Completado
2 pacientes
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la actividad preliminar de SBT6050 en combinación con trastuzumab deruxtecan (Parte 1) o tucatinib más trastuzumab +/- capecitabina (Parte 2). Los participantes se incluirán en cada brazo de...
United States
NCT05193292
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Trastuzumab
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de camrelizumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado HER2-positivo.
China
NCT04464967
Fase 1
Completado
Medicamentos:
Cetuximab
Trastuzumab
El objetivo del estudio de fase 1/2a es evaluar la seguridad y tolerabilidad de SNK01 en combinación con trastuzumab o cetuximab, con el fin de determinar la dosis máxima tolerada (DMT) / dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) y la eficacia prelim...
Multiple
NCT04380012
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Trastuzumab
Evaluar la eficacia y la seguridad del maleato de pirotinib en pacientes con cáncer colorrectal avanzado HER2-positivo.
China
NCT03843749
Not Available
Completado
Medicamentos:
Trastuzumab
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de pirrotinib en combinación con trastuzumab en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo resistente al tratamiento.
China
NCT03457896
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Cetuximab
Trastuzumab
Este es un ensayo de fase II para examinar la eficacia de neratinib más trastuzumab o neratinib más cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo "cuádruple wild-type" (todos los genes RAS/NRAS/BRAF/PIK3CA wild-type), según ...
United States
NCT03319459
Fase 1
Completado
44 pacientes
Este es un estudio de fase I, de dosis única, de etiqueta abierta y de escalada de dosis. El estudio se llevará a cabo en tres partes (es decir, regímenes) en un entorno ambulatorio de la siguiente manera:
* Régimen A: FATE-NK100 como monoterapi...
United States
NCT03365882
Fase 2
Completado
240 pacientes
Este ensayo aleatorizado de fase II estudia la eficacia de trastuzumab y pertuzumab en comparación con cetuximab e irinotecán clorhidrato en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal HER2/neu amplificado que se ha extendido desde su lugar...
United States, Puerto Rico
NCT03185988
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Trastuzumab
El objetivo es identificar las señales de eficacia del trastuzumab en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer HER2 positivo, recurrente o metastásico del sistema digestivo, que hayan recibido tratamiento previo, y evaluar la tasa de...
China
NCT03043313
Fase 2
Completado
117 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab
Tucatinib
...
United States, Belgium, France, Italy, Spain
NCT03418558
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Lapatinib
Trastuzumab
Este es un estudio de fase II, de etiqueta abierta y multicéntrico. Los pacientes con cáncer colorrectal avanzado (CCR) que presenten una amplificación de HER2 y que hayan sido tratados previamente y hayan presentado progresión tras recibir un tr...
Italy
NCT02291289
Fase 2
Completado
1,044 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Atezolizumab
Bevacizumab
Capecitabine
Cetuximab
Cobimetinib
Leucovorin
Oxaliplatin
Pertuzumab
Trastuzumab
Vemurafenib
Este estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con un tratamiento activo, de etiqueta abierta y con grupos paralelos, investigará la eficacia y la seguridad del tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para el cáncer colorrectal ...
Argentina, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Denmark, Egypt, France, Germany, Greece, Italy,
NCT02318901
Fase 1
Completado
16 pacientes
Habrá dos cohortes de fase II para pembrolizumab más trastuzumab: una cohorte será para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica irresecable con sobreexpresión de HER2, y la otra cohorte será para pacientes con cáncer de ...
United States
NCT03225937
Fase 2
Completado
Este es un ensayo de fase II, multicéntrico, con dos cohortes secuenciales, diseñado para evaluar la tasa de respuesta objetiva de dos combinaciones anti-HER2 en pacientes con CRC avanzado que presenten una amplificación del gen HER2 en el tumor, ...
Italy
NCT00006015
Fase 2
Completado
26 pacientes
JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. Los anticuerpos monoclonales, como el trastuzumab, puede...
United States
NCT00003995
Fase 2
Completado
32 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab
Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del anticuerpo monoclonal trastuzumab y la quimioterapia con irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV que sobreexpresa HER2. Los anticuerpos monoclonales pueden local...
United States